药品(IDMP)识别通常是法规要求,并且随着世界朝着全球供应链验证支撑的综合医疗保健方向发展,这一点就变得越来越有必要。ISO的IDMP标准刚刚增加了一个新的技术报告,该报告描述了寻求成为IDMP术语维护提供商组织的关键考虑因素。

药片是什么?所有进入药物治疗的药物(IDMP)的识别是一个受到严格监管的领域,ISO为IDMP提供了一系列标准指南性文件,以支持全球药品代理机构的活动。它们为数据收集和与药品特性相关的信息交换提供了基础。这使得能够在全球范围内识别医药产品的成分,这是商业和监管目的所必需的。

ISO/TR 14872,健康信息学——医药产品的识别——维护标识符和术语的核心原则提供了一个持续维护和支持符合IDMP标准的标识符和术语的框架。该技术报告描述了服务交付模型和核心原则,可用作选择IDMP术语服务提供商的评价标准,它还有助于开发IDMP数据拥有者和术语维护提供商使用的更强大的服务级别协议和治理流程。

新技术报告将用于生物制药和制药行业的许多组织,包括参与药品开发、授权、营销和分销的全球监管机构。

负责IDMP标准和ISO/TR 14872的ISO工作组召集人克里斯蒂安• 海(Christian Hay)表示,该文件中提出的术语维护服务交付模型将有助于为IDMP利益相关方之间的更大协作和共享数据治理提供框架。

“监管机构,制药公司和业内其他各方之间的合作有助于通过改进不良事件和患者记录等事件的报告和记录来改善患者护理工作。”

ISO/TR 14872是由ISO/TC 215健康信息学技术委员会的药学和药品业务第6工作组制定,其秘书处是由ISO的荷兰成员荷兰标准协会(NEN)承担。